表观遗传肿瘤标志物-肝癌5hmC高通量检测
肝癌细胞(bāo)凋亡、坏(huài)死或主动分泌(mì)释(shì)放DNA片(piàn)段(duàn)到血液中,汇成(chéng)细胞游离DNA(cfDNA)的一部分。5hmC高(gāo)通量检测,通过在人外周血中(zhōng)捕获含有肿(zhǒng)瘤特(tè)异5hmC信(xìn)号(5-羟甲基胞嘧啶)的(de)序(xù)列,进行测序和(hé)分析,实现早期肝癌的精准诊断。
●该(gāi)产品与上海中山医院樊嘉院士、东方肝胆医院王红阳院士合作开发。基于(yú)多(duō)中心临床试验(样本(běn)数约3000例)的检(jiǎn)测结果(guǒ),产品参数如下:
肝癌5hmC高通量检测的临(lín)床应用
●推(tuī)荐(jiàn)场(chǎng)景(jǐng):患者(zhě)血(xuè)清AFP检测结合超声检查(chá)不能排除(chú)是否患(huàn)肝癌,需进一步检查或(huò)随访
应用(yòng)举例一:患者(zhě)AFP<400ng/ml,B超肝(gān)占(zhàn)位<1cm,需要随访,即可将本(běn)产品应用于肝癌的辅助(zhù)诊断;
应用举(jǔ)例二:患者AFP<400ng/ml,B超肝占(zhàn)位>1cm,一种动态影像检查无(wú)典型肿瘤(liú)表(biǎo)现,或(huò)两(liǎng)种动态影像检查结果不(bú)一致,即可(kě)将本产品应用于肝(gān)癌的辅助诊断;
应用举例三:患(huàn)者肝占位活检为阴性,需要随(suí)访,或肝占位的(de)部位活检(jiǎn)操作有困难,即(jí)可将本产品应用于肝癌(ái)的辅助诊(zhěn)断(duàn);
应用举例四:乙肝患者(zhě)需定期(qī)筛查肝癌,肝硬(yìng)化对小(xiǎo)肝癌的B超影像检测易产生干扰(rǎo),即可将本产品应用于肝癌的辅助诊(zhěn)断(duàn)。
5hmC肿瘤标志物检测(cè)优势
与现有肿瘤标(biāo)志物相比
肝癌5hmC高(gāo)通量检(jiǎn)测独立应用时准确(què)度(dù)优于AFP,可实现较之现有诊断技术更(gèng)好的辅助诊断。
针对小肝癌(ái)(B超肝占位<3cm)的检(jiǎn)出率(79%)较(jiào)肿(zhǒng)瘤(liú)标志物(wù)AFP(45%)更(gèng)高,更适用于肝癌的早期筛(shāi)查。
技术及产品(pǐn)优势(shì)
1. 更早:所检测到的(de)cfDNA比CTCs更多(duō)地释放到(dào)血(xuè)液中,更(gèng)适用(yòng)于(yú)早诊。
2. 实时:表观遗传(chuán)标志物比突变更能实时地反(fǎn)映疾病动态状况。
3. 灵敏(mǐn):所(suǒ)采(cǎi)取的化(huà)学捕获(huò)法(fǎ)比传统(tǒng)的(de)重亚硫酸(suān)盐检测法更为(wéi)灵敏。
4. 准确:经临床大量样本构建中国人特(tè)征(zhēng)的数据(jù)库(kù),独立验证,结果准(zhǔn)确可靠。
5. 全面:实行全基因组范围测序(xù),获得更全面的(de)基因组信息。
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